招聘進(jìn)行中，歡迎投遞簡(jiǎn)歷，截止日期為：2022-12-02
- 招聘職位：化學(xué)藥生物分析總監(jiān)（上海）
- 招聘單位：有濟(jì)（天津）醫(yī)藥科技有限公司
- 職位類型：全職
- 薪金待遇：面議/月
- 招聘人數(shù)：1 人
- 性別要求：不限
- 學(xué)歷要求：博士
- 工作地區(qū)：上海市
- 所屬行業(yè)：制藥/生物工程
- 工作經(jīng)驗(yàn)：10年以上
- 查看次數(shù)：次
- 發(fā)布日期：2021-12-02
- 刷新日期：2021-12-02
- 截止日期：2022-12-02
職位描述
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)化學(xué)小分子、化學(xué)大分子新藥的研發(fā)趨勢(shì)、熱點(diǎn)領(lǐng)域、公司發(fā)展戰(zhàn)略和市場(chǎng)需求，負(fù)責(zé)相關(guān)分析技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)與優(yōu)化，定量檢測(cè)生物基質(zhì)中不同類型藥物（包括核酸、多肽、小分子藥物等）或特殊制劑（包括載體制劑等），構(gòu)建符合FDA/NMPA規(guī)范化要求的分析方法，全面支持新藥的臨床藥理和臨床前藥代/毒代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)目；
2、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理藥代/毒代生物樣本檢測(cè)分析項(xiàng)目的研究實(shí)施，包括分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證、樣本分析、數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫，以及與委托方就項(xiàng)目執(zhí)行進(jìn)行技術(shù)交流和溝通，解決項(xiàng)目執(zhí)行中的各種問(wèn)題，確保執(zhí)行項(xiàng)目按時(shí)、保質(zhì)交付；
3、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的技術(shù)體系、質(zhì)量體系、文件體系、培訓(xùn)體系的建設(shè)和優(yōu)化；
4、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)、考核與管理。
任職要求：
1、博士學(xué)歷，分析化學(xué)、藥物分析、天然藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)教育背景，有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)的工作經(jīng)驗(yàn)，有CRO公司任職經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有海外工作經(jīng)歷背景優(yōu)先；
2、10年以上LC-MS分析方法開發(fā)、生物分析工作經(jīng)驗(yàn)，有ADC、多肽、小核酸、內(nèi)源性化合物、特殊制劑等多類化合物L(fēng)C-MS分析方法開發(fā)、建立、問(wèn)題解決能力；
3、熟悉各類生物樣本前處理及LC-MS分析策略，熟悉NMPA、FDA、EMA的申報(bào)要求和ICH指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī)，具有IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
4、良好的英語(yǔ)交流能力、讀寫能力；
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)，具備良好的問(wèn)題分析和解決能力；
6、優(yōu)秀的溝通能力、抗壓能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
聯(lián)系方式
- 名稱：有濟(jì)（天津）醫(yī)藥科技有限公司
- 性質(zhì)：民營(yíng)
- 行業(yè)：制藥/生物工程
- 注冊(cè)：5500萬(wàn)人民幣
- 規(guī)模：100-499人
- 所在：天津市 / 塘沽區(qū)
簡(jiǎn)介
天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（簡(jiǎn)稱有濟(jì)醫(yī)藥）是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)旗下集創(chuàng)新藥物成藥性研究、臨床前與臨床階段系統(tǒng)性評(píng)價(jià)和注冊(cè)服務(wù)為一體的科研型CRO技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，總部位于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號(hào)生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗(yàn)室，總設(shè)施面積達(dá)14500㎡。
天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司下設(shè)：有濟(jì)（天津）醫(yī)藥科技有限公司、上海凱萊英檢測(cè)技術(shù)有限公司、上海浦濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司，公司建有規(guī)范的生物分析實(shí)驗(yàn)室、P2標(biāo)準(zhǔn)的生物安全實(shí)驗(yàn)室、放射性同位素示蹤分析實(shí)驗(yàn)室和屏障級(jí)別的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施，嚴(yán)格按照NMPA、FDA、ICH等相關(guān)質(zhì)量管理體系進(jìn)行科研全流程管理。
有濟(jì)醫(yī)藥秉承“高效、優(yōu)質(zhì)、高性價(jià)比”的服務(wù)宗旨，奉行“專業(yè)、科學(xué)、負(fù)責(zé)”的服務(wù)理念，憑借對(duì)國(guó)內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對(duì)藥物特點(diǎn)的精準(zhǔn)分析以及豐富的新藥評(píng)價(jià)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和完善的質(zhì)量管理體系，為國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)和毒理學(xué)的技術(shù)服務(wù)。
聯(lián)系方式
