[職位名稱(chēng)]藥物制劑研發(fā)主管
[招聘公司]
浙江潤(rùn)鑫醫(yī)藥科技有限公司
[職位類(lèi)型]
[薪金待遇]1萬(wàn)以上/月
[招聘人數(shù)]1人
[性別要求]不限
[學(xué)歷要求]不限制
[工作地區(qū)]浙江省
[所屬行業(yè)]制藥/生物工程
[工作經(jīng)驗(yàn)]不限制
[查看次數(shù)]13553次
[刷新日期]2017-08-04
[截止日期]2018-08-04
[職位描述]崗位職責(zé)：
1.團(tuán)隊(duì)帶頭人，帶領(lǐng)1-2人獨(dú)立完成制劑研發(fā)項(xiàng)目。
2.優(yōu)秀信息檢索能力，包括文獻(xiàn)，專(zhuān)利，申報(bào)狀況等。
3.熟知仿制藥研發(fā)申報(bào)流程，了解一致性評(píng)價(jià)對(duì)研發(fā)申報(bào)的影響并在工作中應(yīng)用。
4.熟練使用各種固體口服制劑設(shè)備，制定設(shè)備操作SOP，并負(fù)責(zé)日常維護(hù)保養(yǎng)。
5.負(fù)責(zé)中試放大并解決過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。
6.負(fù)責(zé)對(duì)CMO的項(xiàng)目轉(zhuǎn)移，撰寫(xiě)轉(zhuǎn)移方案，并參與申報(bào)批制造。
7.起草撰寫(xiě)面向FDA、CFDA的CMC申報(bào)材料
崗位要求：
1.博士一年，碩士學(xué)士三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.藥物制劑，藥學(xué)，化學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3.熟練掌握常用制劑設(shè)備，如濕法制粒機(jī)，流化床，包衣機(jī)，壓片機(jī)等。
4.良好的英文讀寫(xiě)能力。
5.有主管經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
