[職位名稱]QA總監（天津）
[招聘公司]
有濟（天津）醫藥科技有限公司
[職位類型]全職
[薪金待遇]面議/月
[招聘人數]1人
[性別要求]不限
[學歷要求]博士
[工作地區]天津市
[所屬行業]制藥/生物工程
[工作經驗]10年以上
[查看次數]4358次
[刷新日期]2021-12-02
[截止日期]2022-12-02
[職位描述]崗位職責：
1、根據公司發展戰略要求，全面負責公司新藥非臨床評價業務的質量體系建設工作，以及GLP、CNAS等質量體系認證工作；
2、負責審核和批準所有與質量相關的文件；
3、負責對與執行項目相關的設施、環境、儀器、設備、人員、過程、記錄、數據和報告等進行檢查，以保證研究工作符合GLP規范、指導原則及實驗室SOP的要求；
4、負責對接外方（監管機構、委托方）對本機構的質量體系和項目檢查；
5、參與或組織本機構供應商（如動物、儀器/計算機化系統、試驗材料等）、合同實驗室、多場點機構的檢查；
6、負責團隊的培養、考核與管理。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，藥學、醫學等相關專業教育背景；
2、10年以上GLP實驗室QA工作經歷，有帶領團隊的工作經驗，有CRO公司任職經驗者優先；
3、深入理解GLP、GCP、21CFRpart11法規或其它適用法規，熟悉項目、過程和設施的審查內容；
4、良好的英語交流能力、讀寫能力；
5、工作嚴謹，具備良好的問題分析和解決能力；
6、優秀的溝通能力和團隊管理能力。
天津有濟醫藥科技發展有限公司（簡稱有濟醫藥）是凱萊英醫藥集團旗下集創新藥物成藥性研究、臨床前與臨床階段系統性評價和注冊服務為一體的科研型CRO技術服務平臺，總部位于天津經濟技術開發區，在上海浦東新區自貿壹號生命科學園設有實驗室，總設施面積達14500㎡。
天津有濟醫藥科技發展有限公司下設：有濟（天津）醫藥科技有限公司、上海凱萊英檢測技術有限公司、上海浦濟醫藥科技有限公司，公司建有規范的生物分析實驗室、P2標準的生物安全實驗室、放射性同位素示蹤分析實驗室和屏障級別的動物實驗設施，嚴格按照NMPA、FDA、ICH等相關質量管理體系進行科研全流程管理。
有濟醫藥秉承“高效、優質、高性價比”的服務宗旨，奉行“專業、科學、負責”的服務理念，憑借對國內外法規的深層理解、對藥物特點的精準分析以及豐富的新藥評價實戰經驗和完善的質量管理體系，為國內外新藥研發機構和制藥企業提供覆蓋藥代動力學、藥效學和毒理學的技術服務。
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