[職位名稱]生物技術藥生物分析總監（天津）
[招聘公司]
有濟（天津）醫藥科技有限公司
[職位類型]全職
[薪金待遇]面議/月
[招聘人數]1人
[性別要求]不限
[學歷要求]博士
[工作地區]天津市
[所屬行業]制藥/生物工程
[工作經驗]10年以上
[查看次數]3440次
[刷新日期]2021-12-02
[截止日期]2022-12-02
[職位描述]崗位職責：
1、根據生物技術新藥的研發趨勢和熱點領域以及公司發展戰略和市場需求，負責針對蛋白/多肽、抗體、細胞制劑、基因治療藥物的生物分析平臺建設與優化，包括新方法、新技術、新應用等，用于支持臨床藥理和臨床前藥代/毒代/免疫原性/生物標志物研究；
2、負責統籌管理生物技術藥物的藥代/毒代/免疫原性/生物標志物生物樣本檢測分析項目的研究實施，包括分析方法開發、方法驗證、樣本分析、數據分析和報告撰寫，以及與委托方就項目執行進行技術交流和溝通，解決項目執行中的各種問題，確保執行項目按時、保質交付；
3、負責部門內的技術體系、質量體系、文件體系、培訓體系的建設和優化；
4、負責團隊的培養、考核與管理。
任職要求：
1、博士學歷，生物學、免疫學、分析化學、藥物分析等相關專業教育背景；
2、10年以上藥物分析方法開發工作經驗，具有在GLP或BA實驗室工作經歷，有帶領團隊的工作經驗，有CRO公司任職經驗者優先，有海外工作經歷背景優先；
3、熟悉酶標儀、MSD、qPCR、流式細胞儀等多種分析儀器原理，熟悉NMPA、FDA、EMA的申報要求和ICH指導原則等相關法規，具有IND申報經驗；
4、良好的英語交流能力、讀寫能力；
5、工作嚴謹，具備良好的問題分析和解決能力；
6、優秀的溝通能力、抗壓能力和團隊管理能力。
天津有濟醫藥科技發展有限公司（簡稱有濟醫藥）是凱萊英醫藥集團旗下集創新藥物成藥性研究、臨床前與臨床階段系統性評價和注冊服務為一體的科研型CRO技術服務平臺，總部位于天津經濟技術開發區，在上海浦東新區自貿壹號生命科學園設有實驗室，總設施面積達14500㎡。
天津有濟醫藥科技發展有限公司下設：有濟（天津）醫藥科技有限公司、上海凱萊英檢測技術有限公司、上海浦濟醫藥科技有限公司，公司建有規范的生物分析實驗室、P2標準的生物安全實驗室、放射性同位素示蹤分析實驗室和屏障級別的動物實驗設施，嚴格按照NMPA、FDA、ICH等相關質量管理體系進行科研全流程管理。
有濟醫藥秉承“高效、優質、高性價比”的服務宗旨，奉行“專業、科學、負責”的服務理念，憑借對國內外法規的深層理解、對藥物特點的精準分析以及豐富的新藥評價實戰經驗和完善的質量管理體系，為國內外新藥研發機構和制藥企業提供覆蓋藥代動力學、藥效學和毒理學的技術服務。
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